Depuis que le Portugal a voté pour légaliser le cannabis médical en 2018, une seule préparation à base de cannabis a été approuvée par l'agence de réglementation portugaise INFARMED (Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos).
La décision du régulateur d'approuver trois préparations à base de cannabis au début de la semaine dernière a été saluée comme "une étape importante dans le développement de l'approvisionnement en cannabis médical et des soins aux patients au Portugal".
En fait, jusqu'à cette semaine, le premier produit à base de cannabis médical du Portugal à recevoir une autorisation de mise sur le marché était également le produit de fleurs séchées à 18 % de THC et moins de 1 % de CBD de Tilray, mais ce produit a été approuvé pour la commercialisation en 2021.
Comme l'a rapporté la publication portugaise sur le cannabis Cannareporter, Un an après l'approbation du produit de Tilray, la disponibilité du produit est limitée et les approbations de nouveaux produits sont très lentes, ce qui indique que l'offre de produits ne répond pas à la demande des patients.
De nombreuses personnes dans l'industrie se souviennent encore que Paula Mota, responsable de l'organisation portugaise de défense du cannabis "Cannabis Mothers Movement", a déclaré dans une interview avec Cannareporter que le produit était loin de répondre aux besoins des patients, en particulier ceux souffrant de maladies réfractaires comme la sienne. . Patients de moins de 18 ans comme ma fille épileptique.
Le produit ne serait prescrit que pour certaines affections, telles que les douleurs chroniques, les nausées, la spasticité et le glaucome, à l'exclusion de l'épilepsie. Aujourd'hui, trois nouvelles formulations ont été approuvées et devraient être disponibles pour les patients « à la fin du printemps ».
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Tilray, qui possède une usine certifiée BPF de l'UE à Cantanhede, au Portugal, a reçu l'approbation pour sa deuxième formulation de cannabis médical le 11 mars.
L'une des deux huiles de cannabis médical approuvées cette fois-ci, elle serait « adaptée à une utilisation dans plusieurs domaines clés ». domaines de soins aux patients. Ce produit est une préparation de solution buvable, liquide oral Tilray, CBD 20% THC 5% (c'est-à-dire que le rapport CBD/THC est de 4:1), avec du CBD comme ingrédient principal. Il est actuellement sur le marché en Allemagne et dans d'autres pays.
Denise Faltischek, directrice de la stratégie et directrice des opérations internationales chez Tilray, a déclaré dans son communiqué de presse : « Il s'agit d'une étape historique pour les soins aux patients au Portugal. Avec l'approbation de notre première formulation d'extrait de cannabis médical, nous sommes extrêmement fiers de être à l'avant-garde de la recherche et de l'accessibilité sur le cannabis médical et continuer de démontrer notre engagement à fournir aux patients des options de traitement innovantes, sûres et efficaces. Nous continuerons à être pionniers dans l'avenir du cannabis médical et à poursuivre notre mission visant à responsabiliser et à inspirer les patients à vivre de leur mieux. vies."
Il est entendu que les indications des produits à base de cannabis médical approuvés comprennent : la douleur chronique liée aux maladies tumorales, l'épilepsie et les troubles convulsifs graves chez les enfants, la sclérose en plaques, les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, ainsi que le traitement des tumeurs et les patients atteints de cancer. Amélioration de l'appétit pendant traitement, etc., et SIDA.