Extrait élevé de chanvre CBD BRC-002 reçoit la désignation de médicaments orphelins de la FDA américaine pour le syndrome de la douleur régionale complexe

Récemment, Biopharmaceutical Research Corporation (BRC), une société pharmaceutique spécialisée développant des thérapies cannabinoïdes propriétaires, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un statut de médicament orphelin à un extrait de chanvre CBD élevé [BRC-002] pour le traitement du syndrome régional de la douleur régionale complexe (CPS) CRPS is a debilitating, chronic pain disorder often triggered by an injury such as a fracture or surgery En plus de la douleur intense, les patients peuvent souffrir de complications telles que la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil Pour ceux qui souffrent de SDRC, les options de traitement limitées ont conduit la condition à être appelée «douleur suicidaire».

Actuellement, il n'y a pas de traitements approuvés par la FDA pour les SDRC aux États-Unis, mettant en évidence le besoin urgent de nouvelles approches thérapeutiques BRC-002 est un nouveau produit thérapeutique cannabinoïde dérivé de plantes et oraux conçu pour traiter à la fois la douleur et les complications associées des SDRC Les cannabinoïdes de BRC contiennent du CBD (cannabidiol) et d'autres cannabinoïdes mineurs dans des ratios définis et brevetés, ce qui les rend très efficaces pour une variété de conditions

Le 3 octobre 2024, la première dose de l'essai clinique de phase 1 de BRC-002 pour le syndrome de douleur régionale complexe (CRP) a été administrée Le traitement recherché est étudié dans un essai randomisé de phase 1 contrôlé par placebo (clinicaux L'étude a inscrit des patients âgés de 21 à 75 ans qui avaient des SDRC persistants pendant au moins 3 mois et n'utilisaient actuellement aucun type de produit de cannabis Le critère d'évaluation principal de l'essai est de mesurer les réponses à la chaleur et à la douleur persistante du SDRC en utilisant une échelle visuelle analogique à 11 points, en évaluant les changements par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur et des scores d'inconfort

"La désignation de médicaments orphelins pour BRC-002 démontre en outre la nécessité de trouver des options de traitement sûres et efficaces pour les patients atteints de SDRC", a déclaré George Hodgin, PDG et fondateur de BRC "Cette désignation représente nos efforts continus pour fournir des solutions à ces patients et améliorer la qualité de vie globale Il s'agit d'une autre étape importante, et les essais de phase II commenceront à recruter des patients fin 2025 ●

Dans le domaine de l'emballage médical de cannabis, les produits BRC ● S et les essais cliniques sont souvent accompagnés d'un emballage hautement sécurisé, tel que Résistant aux enfants 1G 3 5G 7G 14G gram gram noir Toump mous tactile Mylar Sacs pour les échantillons cliniques Ces sacs Mylar résistants aux enfants assurent un stockage sûr des thérapies cannabinoïdes, en particulier celles destinées à une utilisation à long terme La fonction Ziplock Mylar Bags offre une option sécurisée et refermable pour maintenir la fraîcheur des produits Compte tenu de leur nature opaque et extrêmement résistante à la déchirure, les pochettes Mylar offrent à la fois une protection et une durabilité pour le contenu très sensible des produits de BRC

BRC contient également six inscriptions de la DEA, qui couvrent la gamme complète des matières premières cannabinoïdes et des produits finis, y compris ceux stocké dans des sacs mylar. À mesure que l'essai clinique progresse, garantissant que le BRC-002 reste correctement protégé et sécurisé est primordial En plus de L'emballage à l'épreuve des enfants, les sachets debout sont souvent utilisés pour des quantités plus grandes, offrant une solution efficace à l'épreuve des odeurs qui Gardez les produits dérivés du cannabis sécurisés contre la falsification

Pour ces emballages ou stockant les cannabinoïdes pour une utilisation thérapeutique, Les sacs Mylar sont connus pour être hygiéniques, exempts de toxines et adaptés au gel Leur scelabilité garantit que chaque dose est étroitement fermée, offrant une protection maximale Ces fonctionnalités font du ziplock des sacs Mylar un élément essentiel de la stratégie d'emballage BRC ● S, en gardant les produits en sécurité et frais tout au long du processus d'essai

Pendant ce temps, BRC développe également BRC-001, un médicament de formule CBD ciblant les douleurs articulaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement inhibiteur de l'aromatase Dès le 12 septembre 2024, City of Hope et BRC ont annoncé que le premier patient avait reçu BRC-001 pour des thérapies de soins de soutien expérimentales Les chercheurs évaluent si ce candidat thérapeutique cannabinoïde peut traiter les douleurs articulaires, un effet secondaire commun des inhibiteurs de l'aromatase

Environ la moitié des patients prenant des inhibiteurs de l'aromatase éprouvent des douleurs articulaires, dont de nombreux rapports sont des symptômes graves Cela a conduit à l'arrêt du traitement du cancer Comme il n'y a pas de traitements approuvés pour l'arthralgie induite par l'aromatase (AIIA), BRC-001 représente une alternative prometteuse pour gérer la douleur L'essai clinique, intitulé "Un essai randomisé, contrôlé et en double aveugle d'un extrait standardisé élevé dans le cannabidiol (CBD) pour le traitement des douleurs articulaires induites par l'inhibiteur de l'aromatase", a été menée au Los Angeles Cancer Center de la ville de Hope Cette étude vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de BRC-001 pour le traitement oral des symptômes de l'AIIA

"Les médicaments dérivés du cannabis sont prometteurs pour soulager les symptômes du cancer et traiter le cancer", a déclaré Yuman Fong, MD, président de Sangecomo en oncologie chirurgicale à City of Hope "Ils sont une alternative potentielle aux opioïdes pour le soulagement de la douleur et les benzodiazépines Nous sommes ravis de voir le potentiel de ces médicaments comme une alternative potentielle pour soulager l'anxiété et l'insomnie Nous sommes impatients de travailler avec BRC lors d'essais pour aider les patients cancéreux."